序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

一次性使用气管插管

型号：普通型（带套囊/无套囊）、加强型（带套囊/无套囊）、可抽吸加强型（带套囊）、可抽吸加强可调节型（带无套囊）、异型（带套囊/无套囊）。规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0（单位：mm）

江西企事通医疗器械有限公司（萍乡市安源区）

注册

2

医用外科口罩

型号：耳挂式；规格：大号、中号、小号。

九江艺锦诚医疗器械有限公司（九江市瑞昌市）

注册

3

医用外科口罩

型号：挂耳式；规格：大号（17.5cm×9.5cm）、中号（14.5cm×9.5cm）、小号（12cm×8.5cm）。

南昌市爱益卫生材料有限公司（南昌市进贤县）

注册

4

一次性使用配药用针

型号：斜面、侧孔；规格：1.2×30mm TWXZ、1.6×30mm TWXZ、1.2×33mm TWCZ、1.6×33mm TWCZ。

江西瑞邦实业集团有限公司（南昌市小蓝经济开发区）

延续

5

一次性使用配药注射器 带针

配药注射器型号：中头式和偏头式，规格：10ml、20 ml、30 ml、50 ml；

配药针型号：斜面、侧孔，规格：1.2×30mm TWXZ、1.6×30mm TWXZ、1.2×33mm TWCZ、1.6×33mm TWCZ。

江西瑞邦实业集团有限公司（南昌市小蓝经济开发区）

延续

6

医用纱布敷料

型号：A1型：纱布块（已灭菌）、A2型：纱布块（非灭菌）、B型：纱布包（卷）（非灭菌）、C1型：腹巾（已灭菌）、C2型：腹巾（非灭菌）；规格：*

南昌健鹏医用器材有限公司（南昌市进贤县）

延续

7

医用纱棉块

型号：A1型：码边（缝制）（已灭菌）；

A2型：不码边（不缝制）（已灭菌）；

B1型：码边（缝制）（未灭菌）；

B2型：不码边（不缝制）（未灭菌）；

规格：*

南昌健鹏医用器材有限公司（南昌市进贤县）

延续

8

一次性使用医用橡胶检查手套

麻面、光面、有粉表面、无粉表面，规格：特小号（6号）、小号（6.5号）、中号(7号）、中号（7.5号）、大号（8号）、大号（8.5号）、特大号（9号）。

江西丹美实业有限公司（南昌市进贤县）

许可事项变更（产品名称、产品技术要求变更）

9

一次性使用产包

*

南昌翔翊医疗器械有限公司（南昌市进贤县）

许可事项变更（结构组成、产品技术要求）

10

一次性使用鼻导管式吸氧装置（一次性使用吸气管）

*

南昌澳美医疗器械有限公司（南昌市高新区）

许可事项变更（型号规格、产品技术要求变更）